国家重点研发计划“红花逍遥片治疗经前期综合征”项目举行临床研究顶层设计方案论证会
发布时间 :
2023-04-23
2023年4月22日,国家重点研发计划中医药现代化研究“基于系统生物学的中成药临床疗效与安全性评价"--“红花逍遥片治疗经前期综合征(肝气不舒证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”顶层设计方案论证会在北京顺利举行。会议组织为申办方江西普正制药股份有限公司工作人员。
国家重点研发计划是有科技部立项的“中医药现代化研究”重点专项,是我国当前最高级别的中医药研发项目,聚焦于提出中医药重大科学问题、难题,彰显中医药的独特优势和作用。本课题的研究成果必将为红花逍遥片治疗经前期综合征的临床精准、安全用药提供科学依据,受益更多的患者和家庭。
中国中医科学院广安门医院胡元会院长线上致辞,其表示红花逍遥片是我国妇科的著名经方,临床应用广泛,认可度高,效果良好,希望此次研究能解决女性经前期综合征的问题,造福更多人群。
中国中医科学院广安门医院 GCP姬航宇博士介绍临床试验设计思路及方案。
中国中医科学院广安门医院妇科赵瑞华主任主持方案讨论环节。每位专家组成员均从各自领域的专业角度发表意见和建议,针对方案中存在的问题和预期目标等情况进行了热烈的讨论。
中国中医科学院广安门医院 GCP 中心连凤梅主任进行专家意见总结发言。
最后,江西普正制药股份有限公司涂水才副总经理向各位领导和专家介绍了企业的发展情况、科研平台的建设情况,以及未来的技术创新与经营规划。他表示,红花逍遥片是普正制药旗下的重点品种之一,此次能够获批入选国家重点研发项目课题,对于企业具有重大意义。普正制药有实力也有决心,助力和保障课题的顺利实施。
经前期综合征一直是困扰女性的全球性重大公共卫生问题,经前期综合征如果严重的话会诱发子宫内膜异位症和子宫肌瘤等疾病,从而导致不孕,进而演变成严重的家庭和社会问题。此次“红花逍遥片治疗经前期综合征(肝气不舒证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”以临床问题为导向,关注患者实际需求,为健康中国战略实施和我国中医药事业高质量发展贡献力量。
本次会议出席专家包括中国中医科学院广安门医院妇科赵瑞华教授,中国中医科学院广安门医院 GCP 中心连凤梅教授,中国中医科学院广安门医院姬航宇博士,北京中医药大学东直门医院汤玲教授,广州中医药大学第一附属医院许丽绵教授,南京中医药大学苏州附属医院(苏州市中医医院)许小凤教授,广西中医药大学李卫红教授,天津中医药大学第二附属医院宋殿荣教授,重庆市中医院夏敏教授,青海省中医院孔桂茹教授,长春中医药大学附属医院王艳萍教授,中国中医科学院中医临床基础医学研究所王连心等人。