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2023-04

国家重点研发计划“红花逍遥片治疗经前期综合征”项目举行临床研究顶层设计方案论证会

  2023年4月22日,国家重点研发计划中医药现代化研究“基于系统生物学的中成药临床疗效与安全性评价"--“红花逍遥片治疗经前期综合征(肝气不舒证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”顶层设计方案论证会在北京顺利举行。会议组织为申办方江西普正制药股份有限公司工作人员。       国家重点研发计划是有科技部立项的“中医药现代化研究”重点专项,是我国当前最高级别的中医药研发项目,聚焦于提出中医药重大科学问题、难题,彰显中医药的独特优势和作用。本课题的研究成果必将为红花逍遥片治疗经前期综合征的临床精准、安全用药提供科学依据,受益更多的患者和家庭。   中国中医科学院广安门医院胡元会院长线上致辞,其表示红花逍遥片是我国妇科的著名经方,临床应用广泛,认可度高,效果良好,希望此次研究能解决女性经前期综合征的问题,造福更多人群。   中国中医科学院广安门医院 GCP姬航宇博士介绍临床试验设计思路及方案。   中国中医科学院广安门医院妇科赵瑞华主任主持方案讨论环节。每位专家组成员均从各自领域的专业角度发表意见和建议,针对方案中存在的问题和预期目标等情况进行了热烈的讨论。   中国中医科学院广安门医院 GCP 中心连凤梅主任进行专家意见总结发言。   最后,江西普正制药股份有限公司涂水才副总经理向各位领导和专家介绍了企业的发展情况、科研平台的建设情况,以及未来的技术创新与经营规划。他表示,红花逍遥片是普正制药旗下的重点品种之一,此次能够获批入选国家重点研发项目课题,对于企业具有重大意义。普正制药有实力也有决心,助力和保障课题的顺利实施。   经前期综合征一直是困扰女性的全球性重大公共卫生问题,经前期综合征如果严重的话会诱发子宫内膜异位症和子宫肌瘤等疾病,从而导致不孕,进而演变成严重的家庭和社会问题。此次“红花逍遥片治疗经前期综合征(肝气不舒证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”以临床问题为导向,关注患者实际需求,为健康中国战略实施和我国中医药事业高质量发展贡献力量。   本次会议出席专家包括中国中医科学院广安门医院妇科赵瑞华教授,中国中医科学院广安门医院 GCP 中心连凤梅教授,中国中医科学院广安门医院姬航宇博士,北京中医药大学东直门医院汤玲教授,广州中医药大学第一附属医院许丽绵教授,南京中医药大学苏州附属医院(苏州市中医医院)许小凤教授,广西中医药大学李卫红教授,天津中医药大学第二附属医院宋殿荣教授,重庆市中医院夏敏教授,青海省中医院孔桂茹教授,长春中医药大学附属医院王艳萍教授,中国中医科学院中医临床基础医学研究所王连心等人。

2023-04-23

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2023-04

获专家共识推荐,全杜仲胶囊治疗骨质疏松性骨折又添新循证

  2023年4月,江西普正制药股份有限公司全剂型独家产品“全杜仲胶囊”纳入《骨质疏松性骨折中西医结合诊疗专家共识》,获推荐为“辨证分型为肝肾阴虚型的骨质疏松症”中成药治疗用药,这是继2022年12月纳入《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》后全杜仲胶囊再次获高级别专家推荐为“骨质疏松性骨折”的治疗药物。   《骨质疏松性骨折中西医结合诊疗专家共识》由世界中医药学会联合会骨质疏松专业委员会、上海中医药大学附属龙华医院、中日友好医院、教育部筋骨理论与治法重点实验室联合发布,《骨质疏松性骨折中西医结合诊疗专家共识》编写委员会由上海中医药大学附属龙华医院副院长王拥军教授,中日友好医院主任医师、第四批全国名老中医药专家阎小萍教授为牵头专家,23名专家为审稿专家,于2023年4月12日正式在《世界中医药》2023年4月第18卷第7期网络首发。   《骨质疏松性骨折中西医结合诊疗专家共识》(以下简称《共识》)指出,伴随人口老龄化进程的加速,全球骨质疏松症的发病率逐年攀升,骨质疏松性骨折(OPF)的发病率也随之上升,而中西医结合防治骨质疏松性骨折则具有特色和优势。   《共识》结合我国医疗实际情况,针对OPF的临床诊断、中西医结合治疗、疗效评价、康复、预防调摄等方面,突出中西医结合诊疗的特色,为临床医务工作者在OPF的中西医临床应用方面提供科学的指导。   《共识》指出,复位、固定、功能锻炼和抗骨质疏松症治疗是治疗OPF的基本原则。OPF的药物治疗应注重病证结合、中西医结合和防治结合。在根据患者病情和证候特点选择合理的中医药方法治疗的同时,可联合应用西药进行综合治疗。针对中药治疗,《共识》认为宜根据“气滞血瘀型证、气虚血瘀型证、脾肾阳虚型证和肝肾阴虚型证”四个OPF证候分型辨证用药。   在《共识》中,全杜仲胶囊获推荐为“骨质疏松症辨证分型为肝肾阴虚型(伤处隐隐作痛,面色潮红,咽干口燥,腰酸腿软,健忘耳鸣,头昏目眩,四肢无力,失眠多梦,大便干结,小便频数,舌红少苔,脉弦数)” 的中成药治疗药物。   全杜仲胶囊上市后被广泛应用于原发性骨质疏松患者的治疗,目前已被纳入3个行业指南/共识,获授权国家发明专利20余项,目前在中日友好医院、望京医院等10余所国家临床医学中心开展临床试验。

2023-04-16